Статья 67. Организация приема на обучение по основным общеобразовательным программам / КонсультантПлюс
Статья 67. Организация приема на обучение по основным общеобразовательным программам
1. Получение дошкольного образования в образовательных организациях может начинаться по достижении детьми возраста двух месяцев. Получение начального общего образования в образовательных организациях начинается по достижении детьми возраста шести лет и шести месяцев при отсутствии противопоказаний по состоянию здоровья, но не позже достижения ими возраста восьми лет. По заявлению родителей (законных представителей) детей учредитель образовательной организации вправе разрешить прием детей в образовательную организацию на обучение по образовательным программам начального общего образования в более раннем или более позднем возрасте.
2. Правила приема на обучение по основным общеобразовательным программам должны обеспечивать прием всех граждан, которые имеют право на получение общего образования соответствующего уровня, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом.
3. Правила приема в государственные образовательные организации субъектов Российской Федерации и муниципальные образовательные организации на обучение по основным общеобразовательным программам должны обеспечивать также прием в образовательную организацию граждан, имеющих право на получение общего образования соответствующего уровня и проживающих на территории, за которой закреплена указанная образовательная организация.
(в ред. Федерального закона от 18.03.2020 N 53-ФЗ)
3.1. Ребенок имеет право преимущественного приема на обучение по основным общеобразовательным программам дошкольного образования и начального общего образования в государственную или муниципальную образовательную организацию, в которой обучаются его полнородные и неполнородные брат и (или) сестра.
(часть 3.1 в ред. Федерального закона от 02.07.2021 N 310-ФЗ)
4. В приеме в государственную или муниципальную образовательную организацию может быть отказано только по причине отсутствия в ней свободных мест, за исключением случаев, предусмотренных частями 5 и 6 настоящей статьи и статьей 88 настоящего Федерального закона.
4.1. Прием на обучение по образовательным программам дошкольного образования в государственные или муниципальные образовательные организации, реализующие образовательные программы дошкольного образования, осуществляется по направлению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего государственное управление в сфере образования, или органа местного самоуправления, осуществляющего управление в сфере образования, посредством использования региональных информационных систем, указанных в части 14 статьи 98 настоящего Федерального закона.
(часть 4.1 введена Федеральным законом от 27.12.2019 N 515-ФЗ)
КонсультантПлюс: примечание.
О выявлении конституционно-правового смысла ч. 5 ст. 67 см. Постановление КС Суда РФ от 23.07.2020 N 39-П.
5. Организация индивидуального отбора при приеме либо переводе в государственные и муниципальные образовательные организации для получения основного общего и среднего общего образования с углубленным изучением отдельных учебных предметов или для профильного обучения допускается в случаях и в порядке, которые предусмотрены законодательством субъекта Российской Федерации.
КонсультантПлюс: примечание.
С 01.01.2023 в ч. 6 ст. 67 вносятся изменения (ФЗ от 30.04.2021 N 127-ФЗ).
6. Организация конкурса или индивидуального отбора при приеме либо переводе граждан для получения общего образования в образовательных организациях, реализующих образовательные программы основного общего и среднего общего образования, интегрированные с дополнительными предпрофессиональными образовательными программами в области физической культуры и спорта, или образовательные программы среднего профессионального образования в области искусств, интегрированные с образовательными программами основного общего и среднего общего образования, осуществляется на основании оценки способностей к занятию отдельным видом искусства или спорта, а также при отсутствии противопоказаний к занятию соответствующим видом спорта.
Открыть полный текст документа
Magisteria
MagisteriaÐCreated using FigmaVectorCreated using FigmaПеремоткаCreated using FigmaКнигиCreated using FigmaСCreated using FigmaComponent 3Created using FigmaOkCreated using FigmaOkCreated using FigmaOkЗакрытьCreated using FigmaЗакрытьCreated using FigmaGroupCreated using FigmaVectorCreated using FigmaVectorCreated using Figma��� �������Created using FigmaEye 2Created using FigmafacebookCreated using FigmaVectorCreated using FigmaRectangleCreated using FigmafacebookCreated using FigmaGroupCreated using FigmaRectangleCreated using FigmaRectangleCreated using FigmaНа полный экранCreated using FigmagoogleCreated using FigmaИCreated using FigmaИдеÑCreated using FigmaVectorCreated using FigmaСтрелкаCreated using FigmaGroupCreated using FigmaLoginCreated using Figmalogo_blackCreated using FigmaLogoutCreated using FigmaMail.ruCreated using FigmaМаркер юнитаCreated using FigmaVectorCreated using FigmaVectorCreated using FigmaVectorCreated using FigmaVectorCreated using FigmaVectorCreated using FigmaVectorCreated using FigmaVectorCreated using FigmaVectorCreated using FigmaVectorCreated using FigmaVectorCreated using FigmaVectorCreated using FigmaVectorCreated using FigmaРазвернуть лекциюCreated using FigmaГромкость (выкл)Created using FigmaСтрелкаCreated using FigmaodnoklassnikiCreated using FigmaÐCreated using FigmaПаузаCreated using FigmaПаузаCreated using FigmaRectangleCreated using FigmaRectangleCreated using FigmaПлейCreated using FigmaДоп эпизодыCreated using FigmaVectorCreated using FigmaVectorCreated using FigmaСвернуть экранCreated using FigmaComponentCreated using FigmaСтрелкаCreated using FigmaШÑрингCreated using FigmaГромкостьCreated using FigmaСкороÑÑ‚ÑŒ проигрываниÑCreated using FigmatelegramCreated using FigmatwitterCreated using FigmaCreated using FigmaИCreated using FigmavkCreated using FigmavkCreated using FigmaЯCreated using FigmaЯндексCreated using FigmayoutubeCreated using FigmaXCreated using FigmaКакие прививки делают перед школой в 7 лет
Школа для ребенка – совершенно новый этап в его жизни.
Учеба несет в себе не только психологическую и физическую нагрузку, она может сказываться и на здоровье ребенка, еще не адаптировавшегося к новым условиям. Кроме того, в школе, как в месте скопления большого количества детей, имеется риск заражения различными инфекциями.
Школа – это место, где инфекции могут распространяться очень быстро. Поэтому здесь становятся особенно опасны инфекции с высокой заразностью, такие как грипп, корь, краснуха, паротит (свинка), ветряная оспа. Вакцинация призвана помочь предотвратить их, однако важно помнить, что определить правильную схему вакцинации и, при необходимости, дать соответствующие рекомендации может только врач.
Согласно Национальному календарю профилактических прививок (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н Национальный календарь профилактических прививок РФ и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям), к возрасту 6-7 лет ребенок должен получить следующую плановую вакцинацию:
-
четыре прививки против коклюша, дифтерии, столбняка в возрасте 3 — 4,5 — 6 и 18 месяцев,
-
пять прививок против полиомиелита в возрасте 3 — 4,5 — 6, 18 и 20 месяцев;
-
одну прививку против кори, краснухи, паротита и три прививки против гепатита В;
-
с возраста 6 месяцев ребенка рекомендуется ежегодно прививать против гриппа.
В возрасте 6-7 лет, перед поступлением в новый коллектив (школу), проводится ряд повторных прививок (ревакцинаций) согласно Национальному календарю:
-
против кори, краснухи и эпидемического паротита;
-
против дифтерии и столбняка.
Чтобы дополнительно обезопасить ребенка, можно обсудить с врачом вакцинацию против других инфекций, таких, например, как ветряная оспа, пневмококковая инфекция, грипп, гепатит А.
Кроме этого, в соответствии с Национальным календарем прививок, в регионах, эндемичных по вирусному клещевому энцефалиту, до наступления весны детей прививают против клещевого энцефалита.
Против ветряной оспы
Ветряная оспа высоко заразна, может протекать тяжело, вспышка инфекции в школе обычно подразумевает карантин. Для школьников это означает пропуск занятий.
Против пневмококковой инфекции
Такая вакцинация, как правило, рекомендуется детям, имеющим хронические заболевания и часто болеющим, для снижения риска развития тяжелых респираторных инфекций.
Против гриппа
Эта прививка проводится ежегодно осенью. Грипп может протекать тяжело и иметь осложнения в виде пневмонии.
Гепатит А (инфекционная желтуха, болезнь «грязных рук»)
В школе дети зачастую впервые начинают самостоятельно пользоваться столовой и общественными туалетами, что повышает риск развития кишечных инфекций, к которым относится гепатит А.
Показать источники
Зодак Капли для детей и взрослых: инструкция по применению, дозировка
Данные, полученные в клинических исследованияхОбзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1- рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше:
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n = 3260) | Плацебо (n = 3061) |
---|---|---|
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость |
1,63% |
0,95% |
Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Головная боль |
1,10% 7,42% |
0,98% 8,07% |
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Боль в животе Сухость во рту Тошнота |
0,98% 2,09% 1,07% |
1,08% 0,82% 1,14% |
Нарушения психики Сонливость |
9,63% |
5,00% |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Фарингит |
1,29% |
1,34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n =1656) | Плацебо (n =1294) |
---|---|---|
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Диарея |
1,0% |
0,6% |
Нарушения психики Сонливость |
1,8% |
1,4% |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит |
1,4% |
1,1% |
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость |
1,0% |
0,3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна: повышение аппетита
Расстройства со стороны психики:
Нечасто: возбуждение
Редко:агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации
Очень редко: тик
Частота неизвестна: суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения)
Со стороны нервной системы:
Нечасто: парестезии
Редко: судороги
Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота
Со стороны органа зрения:
Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм
Частота неизвестна: васкулит
Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:
Частота неизвестна: вертиго
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: тахикардия
Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: диарея
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:
Редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина)
Частота неизвестна: гепатит
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд
Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема
Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: дизурия, энурез
Частота неизвестна: задержка мочи
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Частота неизвестна: артралгия
Общие расстройства:
Нечасто: астения, недомогание
Редко: периферические отеки
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании:
Редко: повышение массы тела
Описание отдельных нежелательных реакций:
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Исследования:
Редко: повышение массы тела
Оповещение о побочных реакциях:
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
Идеальное сердечно-сосудистое здоровье в возрасте 5–6 лет и кардиометаболические исходы в предподростковом возрасте | International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity
Население и дизайн исследования
Это исследование было частью исследования «Рожденные в Амстердаме дети и их развитие» (ABCD), проспективного когортного исследования, проводившегося в Нидерландах. Исследование ABCD направлено на изучение взаимосвязей между образом жизни матери, ее здоровьем и психосоциальными обстоятельствами во время беременности и здоровьем ребенка при рождении и в дальнейшей жизни [23]. В период с января 2003 г. по март 2004 г. 12 373 беременных женщины (> 99% целевого населения) были опрошены во время их первого пренатального визита к поставщику акушерских услуг, из которых 8266 согласились участвовать и заполнили анкету о беременности без каких-либо стимулов.
Через две недели после того, как их ребенку исполнилось пять лет, матери, давшие разрешение на последующее наблюдение и чьи адреса можно было найти ( n = 6161), получили анкету о здоровье, развитии и поведении своего ребенка и приглашение на обследование ребенка. проверка здоровья.Анкета была возвращена для 4488 детей, из которых 2041 приняли участие в проверке здоровья, состоящей, в частности, из пальца для сбора крови после ночного голодания, измерения роста, веса, окружности талии и измерения артериального давления. После проверки здоровья дети получили небольшой подарок. Для тех детей, которые участвовали в проверке здоровья, матерей также попросили заполнить утвержденный вопросник частоты приема пищи (FFQ) [24]. Информация обо всех компонентах ВМК была доступна у 1666 детей в возрасте 5–6 лет.Случайно выбранная подгруппа из 1081 ребенка была предложена для участия в последующих измерениях состояния здоровья в возрасте 11–12 лет (с марта 2015 г. по июнь 2016 г.). Проверка здоровья была аналогична проверке здоровья в возрасте 5 лет, но были добавлены ультразвуковые измерения CIMT. За участие дети получили подарочный сертификат на 10 евро. Из этой группы 607 детей участвовали в обеих временных точках, и 559 детей имели информацию о сердечно-сосудистом профиле. Информация, полученная от этих 559 детей, использовалась для исследования связи между ВЧГ в возрасте 5–6 лет и сердечно-сосудистым здоровьем в возрасте 11–12 лет.Информация о 459 детях может быть использована для установления связи между ICH в возрасте 5–6 лет и CIMT. Блок-схема исследуемой популяции представлена на рис. 1.
Рис. 1Блок-схема исследуемой популяции, исходный уровень в 2008–2010 гг. , наблюдение в 2014–2015 гг.
Для включения в 1-й этап настоящего исследования дети должны были соответствовать следующим критериям: 1) доступность информации о статусе курения матери во время беременности, 2) участие в 5-летнем медицинском осмотре с измерениями сердечно-сосудистой системы, 3) заполнение FFQ, 4) заполнение анкеты по физической активности, малоподвижному поведению и продолжительности сна.Для включения во 2-й этап исследования дети должны были пройти 11-летний медицинский осмотр с измерением показателей сердечно-сосудистой системы. Критериями исключения из участия в исследовании были: образцы крови не натощак, врожденные пороки сердца или использование лекарств, изменяющих артериальное давление или концентрацию липидов.
Демографическая информация
Этническая принадлежность была основана на матери и стране рождения ее матери, полученной из анкеты о беременности и разделенной на голландскую, турецкую, марокканскую и суринамскую (три наиболее распространенные незападные этнические группы в Нидерландах). Остальные этнические группы были разделены на западные и незападные. Информация о весе и росте матери и отца для расчета индекса массы тела (ИМТ) родителей была получена из анкеты, полученной матерью после пятилетнего возраста ребенка. Информация о социально-экономическом статусе (уровень образования матери) и сердечно-сосудистых заболеваниях у ближайших родственников также была получена из этого вопросника. Уровень образования по материнской линии делился на низкий (начальная школа, среднее техническое образование, неполное среднее профессиональное образование), средний (степень высшего профессионального образования, среднее академическое образование, среднее профессиональное образование) или высокий (степень высшего профессионального образования, университет).Сердечно-сосудистые заболевания у ближайших родственников были отмечены «нет», «да» или «не знаю» для следующих заболеваний матери, биологического отца ребенка и их родственников первой линии: избыточный вес, артериальная гипертензия < 55 лет, высокая холестерин, инсульт <55 лет, сердечный приступ <55 лет и смерть от сердечного приступа <55 лет [25]. Информация о половом созревании ребенка в возрасте 11–12 лет оценивалась по шкале Таннера, выставленной матерью [26].
.
Поведение, связанное со здоровьем
Учитываемое поведение, связанное со здоровьем, включало состояние веса, физическую активность, диету, время, проводимое перед экраном, продолжительность сна и пренатальное воздействие дыма, кроме состояния веса, о котором сообщала мать. Вес и рост измеряли один раз для расчета ИМТ (вес в кг/рост в см 2 ). Вес измеряли с точностью до 100 г с помощью весов Marsden (модель MS-4102, Оксфордшир, Великобритания), а рост измеряли с точностью до миллиметра с помощью переносного ростомера Leicester (Seca, Гамбург, Германия).Проверка состояния здоровья проводилась в оба момента времени обученными ассистентами студентов, обученными кандидатами наук и научным персоналом исследования ABCD. В возрасте 5–6 лет измерения проводились в начальной школе ребенка, за исключением детей, обучающихся в маленьких школах, детей, которые переехали за пределы Амстердама, и детей в возрасте 11–12 лет. Медицинский осмотр этих детей проводился в центральном пункте в выходные и праздничные дни. Для определения метаболического синдрома измеряли окружность талии, помещая измерительную ленту Seca вокруг живота между реберным краем и гребнем подвздошной кости.Дети 5–6 лет носили только нижнее белье, дети 11–12 лет носили спортивную форму. Информация о физической активности включала как рекреационную, так и организованную физическую активность во внеурочное время, а также поездки на велосипеде в школу и обратно. Количество часов рекреационной физической активности оценивали, задавая вопросы о часах игр на улице в школьные дни и в выходные как летом, так и зимой. Общее количество часов организованных спортивных мероприятий в неделю и общее количество часов езды на велосипеде в школу и обратно были добавлены к общей оценке физической активности [27].
. FFQ, который использовался для оценки потребления продуктов питания детьми, состоял из вопросов, касающихся 71 наиболее потребляемого продукта питания голландскими детьми [23]. Для настоящего исследования мы включили информацию о потреблении фруктов и овощей, потреблении рыбы, потреблении клетчатки и потреблении подслащенных напитков в соответствии с определением здорового питания AHA [4]. В рекомендациях AHA рассматривается потребление цельных зерен, богатых клетчаткой, в то время как FFQ, используемый в настоящем исследовании, измеряет общее потребление.Потребление клетчатки считалось достаточным, если оно составляло 3 г/МДж, рекомендованное Советом по здравоохранению Нидерландов [28]. Потребление натрия не может быть оценено с помощью нашего FFQ. Для других компонентов, кроме клетчатки и натрия, использовались пороговые значения AHA для здорового питания: ≥450 г фруктов и овощей/день, ≥2 порций рыбы/неделю общей массой ≥200 г и ≤ 450 ккал напитков с сахаром в неделю из расчета на 2000 ккал. Сравнение нашего определения с определением AHA можно найти в дополнительной таблице 2.
Для оценки экранного времени спрашивали, сколько часов в день дети смотрели телевизор, DVD или ВИДЕО и сколько часов они играли в игры на компьютере, XBOX или в другие виды видеоигр. Часы экранного времени как в школьные, так и в выходные дни оценивались по шести категориям от «(почти) никогда» до «пять и более часов в день» [29]. Информация о продолжительности сна детей включала общее количество часов сна в сутки, отдельно по школьным и выходным дням. Среднее количество часов сна в день было рассчитано путем умножения часов сна в школьные дни на пять и часов сна в выходные на два, а затем сложения этих двух чисел вместе и деления на семь.Для всех указанных выше моделей поведения было рассчитано средневзвешенное недельное значение. Привычки матерей к курению во время беременности оценивались по опроснику беременных, в котором матери подсчитывали количество сигарет, выкуриваемых ежедневно.
Факторы здоровья
В возрасте 5–6 лет определяли концентрацию глюкозы в плазме, концентрации липидов в сыворотке и триглицеридов в капиллярной крови, собранной после ночного голодания путем прокола пальца с использованием утвержденного набора, разработанного для амбулаторных целей (Demecal: LabAnywhere, Харлем, Нидерланды) [30]. В возрасте 11–12 лет капиллярная кровь была собрана путем пункции пальца после 3-часового голодания и проанализирована с помощью анализатора Alere Cholestech LDX в месте оказания медицинской помощи с использованием кассет Lipid Profile и GLU (Cholestech Alere Health Hayward, Калифорния, США) [31]. . В обе временные точки артериальное давление измеряли с помощью Omron 705 IT (Omron Health Inc., Баннокберн, Иллинойс, США) [32] в положении сидя с опорой на руку на уровне сердца. После контрольного измерения и 15-минутного отдыха дважды измеряли артериальное давление на правом плече с помощью соответствующей манжеты.Если эти измерения отличались > 10 мм рт. ст., выполняли третье измерение [33]. Систолическое и диастолическое артериальное давление определяли путем усреднения двух ближайших измерений. Место исследования и исследовательский персонал были аналогичны тем, о которых сообщалось при расчете веса и роста.
Определение ВКГ в возрасте 5–6 лет
По каждому компоненту ВКГ дети могли получить «идеальный» (балл = 1) или «неидеальный» (балл = 0). Чтобы определить компоненты ICH как идеальные, рекомендации AHA были использованы для следующих компонентов: ИМТ <85-го процентиля в соответствии с эталоном роста ВОЗ [34] идеальная диета, когда выполняются три из четырех компонентов [4], глюкоза плазмы натощак < 5.6 ммоль/л, общий холестерин < 4,40 ммоль/л и артериальное давление < 90-го процентиля на основе эталонных значений из руководства Американской академии педиатрии [35]. Физическая активность считалась идеальной в соответствии с AHA, когда дети были физически активны с умеренной или высокой интенсивностью в течение не менее 60 минут в день. В нашем исследовании идеальными считались дети матерей, у которых общая оценка физической активности составляла ≥7 часов в неделю [9].
.Для расширенной оценки ICH были добавлены оценки по трем дополнительным показателям поведения в отношении здоровья.Нет основанного на доказательствах ограничения экранного времени. Основываясь на обычно используемом пороговом значении, мы считали идеальным время экранного времени ≤2 часов в день [29]. Продолжительность сна считалась идеальной, если дети спали ≥10 часов в сутки в соответствии с рекомендациями Национального фонда сна [36]. Дети от матерей, которые сообщили, что не курили во время беременности, получили идеальную оценку курения. Определение каждого компонента в соответствии с AHA и дополнения перечислены в дополнительной таблице 2.
Оценка расширенного ICH варьировалась от нуля до девяти; от нуля до пяти баллов считались плохими, шесть и семь баллов — средними, а восемь или девять баллов — хорошими ICH.Это подразделение было сделано для создания примерно равных по размеру групп для сравнения групп с относительно плохим, средним и хорошим сердечно-сосудистым здоровьем.
Толщина интима-медиа сонной артерии
Ультразвуковые измерения общей сонной артерии (ОСА) были выполнены с помощью автоматизированной станции Panasonic Cardio Health Station V1.8 (диагностическая ультразвуковая система GM-72P00A) тремя опытными специалистами по УЗИ в центральных отделениях, где прошла проверка здоровья. Во время этого измерения дети находились в положении лежа с головой под углом 45 градусов.CIMT измеряли билатерально под углами 150, 120 и 90° в правой ОСА и под углами 210, 240 и 270° в левой ОСА. Программное обеспечение автоматически определило интересующую область и заморозило изображение. Среднее значение CIMT рассчитывали путем усреднения измеренных углов с минимумом не менее трех углов. Из 559 человек у 459 человек было измерено CIMT как минимум с тремя углами, из которых у 442 человек были измерены все шесть углов. CIMT повышенного риска определяли как CIMT ≥90-го процентиля когорты.
Кардиометаболические исходы
Вторичными исходами были глюкоза, общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), триглицериды (ТГ), систолическое и диастолическое артериальное давление и ИМТ в возрасте 11–12 лет (все непрерывные). Были дихотомизированы следующие переменные исхода: низкий уровень холестерина ЛПВП (<10-го процентиля), высокий уровень ТГ (≥75-го процентиля), (пред) гипертензия (систолическое и/или диастолическое артериальное давление ≥ 90-го процентиля) и избыточный вес (ИМТ ≥85-го процентиля). Участники считались имеющими метаболический синдром, когда они соответствовали трем или более из следующих критериев: окружность талии ≥ 75-го процентиля, (пред) гипертония, низкий уровень холестерина ЛПВП, высокий уровень ТГ и уровень глюкозы ≥75-го процентиля [37].Все процентили в этом абзаце основаны на данных собственной когорты.
Статистический анализ
Мы исследовали репрезентативность включенной подгруппы путем сравнения исходных характеристик между не включенной группой (т. возраст 5–6 лет) и включенной группы (т.е. тех, кто участвовал как в вопроснике, так и в проверке состояния здоровья в возрасте 5–6 лет) с помощью t-критерия независимых выборок для непрерывных переменных и критерия χ2 для категориальных переменных.
Стадия 1
Различия в демографических характеристиках между бедными, промежуточными и хорошими группами ICH (на основе расширенной оценки ICH) были проверены с помощью однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) для непрерывных переменных и критерия χ2 для категориальных переменных. Связь индивидуального поведения в отношении здоровья, факторов здоровья и липидов с расширенной оценкой ICH в возрасте 5–6 лет оценивалась с помощью многофакторных моделей линейной регрессии с поправкой на пол и возраст. P -для тренда был рассчитан с учетом ICH как непрерывной переменной.
Стадия 2
Мы изучили связь между расширенной оценкой ICH в возрасте 5–6 лет с CIMT и кардиометаболическими исходами в возрасте 11–12 лет с помощью моделей линейной регрессии с несколькими переменными для непрерывных результатов и моделей с несколькими переменными логистической регрессии для дихотомических результатов. Мы рассматривали переменную ICH как непрерывную переменную для расчета p-для тренда. Для этих анализов все модели включали возраст, пол и созревание. Чтобы проверить, присутствовала ли связь в отношении дихотомических исходов у детей со здоровым весом на исходном уровне, мы повторили логистический регрессионный анализ, исключив детей с избыточным весом в возрасте 5–6 лет.
Все анализы были повторены с исходной оценкой ICH.
Программное обеспечение IBM SPSS Statistic версии 20.0 (IBM Corp, Армонк, штат Нью-Йорк, США) использовалось для анализа. Значение p < 0,05 считалось статистически значимым.
Вакцины против Covid-19: дети в возрасте до 5 лет все еще ждут защиты
Вакцина Pfizer разрешена для детей от 5 лет и старше с конца октября, а подростки от 16 лет и старше имеют право на повторную вакцинацию с 9 декабря.
В случае заражения коронавирусом у детей снова всплеск, одобрение вакцины для детей в возрасте до 5 лет не может произойти достаточно скоро для многих родителей.Но вполне вероятно, что самые маленькие дети не получат защиты от Covid-19 вплоть до 2022 года. со взрослыми. Третья доза будет добавлена к испытаниям для детей младше 6 лет. что новость о третьей дозе не должна повлиять на этот график.Но многие надеялись, что одобрение придет раньше.
«Вероятно, что это произойдет не раньше второго квартала 2022 года, и мы надеялись, что это произойдет в первом квартале. Но, по крайней мере, из того, что говорит Pfizer, к тому времени, когда они получат все необходимые данные и пройдут вся процедура получения разрешения на экстренное использование, к сожалению, не будет до второго квартала», — сказал на прошлой неделе Эрике Хилл из CNN доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний.
Доктор Саймон Ли, который работает над испытанием вакцины Pfizer/BioNTech Covid-19 в Центре клинических исследований педиатрии при Медицинской школе имени Роберта Вуда Джонсона в Нью-Брансуике, штат Нью-Джерси, сказал, что испытания там проходят хорошо. Его лаборатория будет следить за молодыми субъектами в течение двух лет.Moderna также собирает данные о вакцинах у детей младшего возраста. Johnson & Johnson заявляет, что еще не начинала испытания своей вакцины против Covid-19 для детей младше 12 лет.
Доктор Билл Хартман, который проводит испытания вакцины Moderna против Covid-19 для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет в Университете Висконсин-Мэдисон. , считает, что вакцина для этой возрастной группы может быть доступна уже в «первый месяц или два» 2022 года.Даже это недостаточно быстро для некоторых родителей, но, работая над несколькими испытаниями во время пандемии, Хартман был впечатлен тем, как быстро все может развиваться, когда есть преданные своему делу добровольцы.
«Мне повезло жить в городе, население которого действительно хочет помочь нам получить ответы, чтобы мы могли положить конец этой пандемии», — сказал он. «Я все время говорю волонтерам, что когда-нибудь в будущем они смогут рассказать историю о том, как они помогли спасти мир».
Шанс изменить ситуацию
Сначала Ли думал, что будет сложно привлечь детей к участию в испытаниях Pfizer/BioNTech.По его словам, родители могут защищать детей, особенно когда речь идет о вакцинах, и набор добровольцев может занять некоторое время.Не так обстоит дело с испытанием вакцины против Covid-19, в котором дети начали участвовать в мае. Рутгерс зачислил младших возрастов, начиная с конца июня.
«Мы отправили запрос, и буквально за 36 часов у нас было как минимум тысяча заинтересованных людей, а еще через 24 часа их было еще несколько сотен», — сказал Ли, главный исследователь Rutgers. испытание и адъюнкт-профессор педиатрической интенсивной терапии.«В конце концов, у нас было более 1500 человек, которые хотели добровольно отправить своих детей на наши испытания».Первоначально центру требовалось набрать около 150 детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. В августе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США попросило Pfizer зарегистрировать больше, чтобы убедиться в отсутствии проблем с безопасностью. Несмотря на то, что свободных мест было всего несколько, еще тысяча человек попросили принять участие в испытании Рутгерса.
«Многие родители действительно заинтересованы в том, чтобы изменить мир к лучшему и принять участие в этом испытании», — сказал Ли.«Это действительно здорово видеть».
Хартман сказал, что по поводу испытания Модерны исследователи увидели такой большой интерес, что им пришлось закрыть линию вербовки всего через один день.
Хартман сказал, что энтузиазм проникает даже в саму вакцинацию. По его словам, он был тронут, когда на недавнюю встречу пришла маленькая девочка в футболке с надписью «I Heart Science». Дети даже становятся «храбрыми солдатами», когда видят, что им нужно выстрелить в бедро.
«Это просто заставляет вас чувствовать себя хорошо, когда люди хотят помочь», — сказал Хартман.И есть еще один сильный мотив: «Знаете, несмотря на то, что вакцины вызывают поляризацию в этой стране, люди хотят обезопасить свои семьи».
Рост заболеваемости среди детей
На данном этапе пандемии дети в возрасте до 5 лет составляют лишь небольшую часть от числа заболевших.
На эту возрастную группу приходится 2,7% от общего числа случаев Covid-19, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, но 6% всего населения США. Дети также гораздо реже госпитализируются или умирают от Covid-19. чем взрослые, но вирус по-прежнему представляет для них угрозу.По данным CDC, они составляют 1,2% госпитализаций и 0,02% смертей.Но случаи у детей растут.
Доктор Клаудия Хойен, директор отдела педиатрического инфекционного контроля в UH Rainbow Babies and Children’s Hospital в Кливленде, сказала, что на прошлой неделе у них было самое большое количество пациентов с Covid в больнице, которое они когда-либо имели во время пандемии. «Это похоже на то, что мир взорвался», — сказал Хойен.
Маленьким детям необходимо пройти вакцинацию, когда они получат право на прививку, по ряду причин, и «одна из них — для их собственной безопасности», — сказал Хойен.«Мы не можем предсказать, какие дети не справятся с Covid, и у нас, безусловно, была своя доля нормальных, здоровых детей, у которых в конечном итоге были очень серьезные осложнения».
По ее словам, наиболее тяжело болеют люди, не привитые. «У нас есть целый резервуар маленьких людей, которые не все могут оставаться дома», — сказал Хойен. «Нам нужно, чтобы как можно меньше людей заболели Covid, не только для их собственного здоровья, но и для здоровья нашей системы здравоохранения.
Кроме того, чем больше людей может заразить вирус, тем больше шансов, что он изменится и станет более заразным, как это произошло с вариантом Дельта.
он будет охотиться на людей, у которых нет встроенной реакции антител, как вы можете получить с помощью вакцины, поэтому именно эти дети пострадают от этого», — сказал Хартман. «Важно не только сохранить их безопасно, потому что даже в этой возрастной группе это 10 главных причин смерти детей за последние два года.Дети не должны умирать».
Хартман сказал, что, как бы родители ни хотели, защитить этих детей от вируса невозможно. мы должны вакцинировать их, чтобы не только защитить их, но и защитить их семьи и сообщества», — сказал Хартман. для детей от 6 месяцев до 4 лет
- Для немедленного выпуска:
- Заявление
- От:
- Джанет Вудкок, М.D.
Питер Маркс, доктор медицинских наук.
Директор — Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER)
Испанский
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США было уведомлено компанией Pfizer о том, что недавно появились новые данные относительно ее запроса на получение разрешения на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет.В рамках непрерывного представления компания недавно уведомила агентство о дополнительных результатах продолжающегося клинического испытания. Основываясь на предварительной оценке агентства и чтобы дать больше времени для оценки дополнительных данных, мы считаем, что дополнительная информация относительно текущей оценки третьей дозы должна рассматриваться как часть нашего принятия решения о возможном разрешении.
Таким образом, FDA откладывает заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам, первоначально запланированное на февраль.15. Это даст агентству время для рассмотрения дополнительных данных, что позволит провести прозрачное общественное обсуждение в рамках наших обычных научных и регуляторных процессов в отношении вакцин против COVID-19. Мы сообщим обновленную информацию о сроках проведения заседания консультативного комитета, как только получим дополнительные данные о третьей дозе в этой возрастной группе из продолжающегося клинического исследования компании и получим возможность завершить обновленную оценку.
С первых дней пандемии мы всегда следили за наукой в этой постоянно меняющейся ситуации.Учитывая недавний всплеск омикрон и заметное увеличение числа госпитализаций самых маленьких детей до самого высокого уровня во время пандемии, мы чувствовали, что наша обязанность как учреждения общественного здравоохранения — действовать безотлагательно и рассмотреть все доступные варианты, в том числе запросить, чтобы Компания предоставила нам исходные данные о двух дозах из продолжающегося исследования. Цель состояла в том, чтобы понять, обеспечат ли две дозы достаточную защиту, чтобы разрешить использование вакцины в этой возрастной группе.Наш подход всегда заключался в проведении нормативной проверки с учетом неотложных потребностей общественного здравоохранения, вызванных пандемией, при соблюдении наших строгих стандартов безопасности и эффективности. Возможность приступить к оценке первоначальных данных была полезна в нашем обзоре этих вакцин, но в настоящее время мы считаем, что следует рассмотреть дополнительную информацию, касающуюся продолжающейся оценки третьей дозы.
Агентство обеспечит эффективность и безопасность поддержки данных, прежде чем разрешить вакцину против COVID-19 для использования у наших самых маленьких детей.Тем временем лучший способ защитить детей, в том числе когда они находятся в школе или в детском саду, — это практиковать социальное дистанцирование и ношение масок в соответствии с рекомендациями общественного здравоохранения, а члены их семей и опекуны должны пройти вакцинацию или получить бустерную дозу, когда имеющий право.
###
Шаблон
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает здоровье населения, гарантируя безопасность, эффективность и защищенность лекарств для людей и животных, вакцин и других биологических продуктов для человека, а также медицинских устройств.Агентство также отвечает за безопасность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, испускающих электронное излучение, и за регулирование табачных изделий.
Текущее содержание:
Вехи развития 6-летнего ребенка
Многие родители не могут не задаться вопросом, правильно ли растут и развиваются их дети. Иногда общие вехи могут быть полезным инструментом.
Но помните, что все дети разные и особенные. Вехи должны быть рекомендациями, а не строгими правилами.
Если у вас есть конкретные вопросы о том, как ваш ребенок достигает определенного рубежа, связанного с 6-летним возрастом, вам следует проконсультироваться со своим семейным врачом или педиатром вашего ребенка.
Следите за такими вехами:
- Языковое и академическое развитие
- Социальное и эмоциональное развитие
Язык и образование
Шестилетний ребенок, как правило, в первом классе, как правило, будет:
- Говорите простыми, но полными предложениями из пяти-семи слов
- Выполняйте три команды подряд
- Начните видеть, что некоторые слова имеют более одного значения.Это помогает им понимать шутки и каламбуры и начать словесно выражать чувство юмора.
- Начать демонстрировать быстрый рост умственных способностей
Шестилетний ребенок должен:
- Начать читать книги, подходящие для его возраста
- Произносить или расшифровывать незнакомые слова
- Сосредоточиться на школьном задании на 15 минут
В этом возрасте дети должны, по крайней мере, начать:
- Понимать понятие чисел
- Отличать день от ночи и слева направо
- Уметь определять время
- Уметь повторять три цифры назад
Познакомьтесь с администраторами вашей школы и учителями вашего ребенка. Участвуйте в выполнении домашних заданий. Если вы считаете, что ваш 6-летний ребенок отстает, сохраняйте спокойствие, но обращайте внимание на:
- Проблемы с чтением или другие возможные признаки инвалидности
- Что-то, что беспокоит вашего ребенка, например, издевательства
- Проблемы с психическим здоровьем или стресс
Развитие
- Молочные зубы начинают выпадать примерно в возрасте 6 лет и заменяются постоянными взрослыми зубами.
- Дети этой возрастной группы обычно вырастают до 2 лет.5 дюймов в год и от 4 до 7 фунтов в год.
- Чувство образа тела начинает развиваться примерно в 6 лет.
- Дети в младших классах также больше жалуются на боли в животе, боли в ногах и тому подобное. Возможно, это связано с тем, что они стали лучше осознавать свое тело. Тем не менее, родители должны проверять эти жалобы, чтобы убедиться в отсутствии травм или заболеваний.
- Дети в этом возрасте все еще изучают звук, расстояние и скорость. Так что держите их подальше от улицы. Они еще не знают, насколько опасными могут быть легковые или грузовые автомобили.
Не поддавайтесь желанию сравнить вашего ребенка с другими или с каким-то «стандартом», о котором вы слышали.
Ваш врач должен иметь карту роста для каждого ребенка. Они будут использовать это, чтобы решить, может ли быть проблема роста, а не общие рекомендации.
Не заставляйте ребенка есть больше, чтобы достичь некоего «стандартного» значения веса.
Помните, что каждый ребенок уникален.
Социальные, эмоциональные
- К 6 годам дети становятся все более и более независимыми от своих родителей.Они будут пытаться показать, насколько они велики, и делать вещи, которые могут быть опасными.
- Признание сверстников становится важнее, чем раньше. Они учатся сотрудничать и делиться.
- Мальчики обычно играют с мальчиками, а девочки с девочками.
- Родители должны позволить детям самим выбирать спорт и игрушки. Сделайте доступным множество примеров.
- Примерно сейчас дети начинают развивать навыки и концентрацию внимания, а также понимать работу в команде, чтобы начать заниматься организованными видами спорта.
- По мере развития языковых навыков дети все лучше описывают то, что произошло, что они чувствуют и что думают.
- В этом возрасте следует ожидать лжи, мошенничества и воровства. Дети выясняют, где они подходят и что приемлемо.
Дополнительные способы помощи родителям
- Для детей в возрасте от 6 лет установите четкие временные ограничения на видеоигры, использование компьютера и просмотр телевизора. Убедитесь, что время, проводимое за экраном, не мешает физическим играм, достаточному сну и семейному времяпрепровождению.
- Продолжайте читать своему 6-летнему ребенку, и пусть он читает вам.
- Установите родительский контроль на компьютеры и телевизоры.
- Не бойтесь говорить со своими детьми на сложные темы, такие как давление со стороны сверстников, насилие, употребление наркотиков и сексуальность. Найдите подходящие для вашего возраста способы отвечать на вопросы, не вызывая замешательства или страха.
- Поддерживайте самооценку вашего ребенка и поощряйте его веселиться и выражать себя.
- Рассмотрите возможность уроков плавания и пожарной безопасности для вашего ребенка.
Низкая эффективность Omicron из-за задержки вакцины Pfizer COVID для детей до 5 лет — WSJ
Ребенок получает дозу педиатрической вакцины Pfizer-BioNTech против коронавируса (COVID-19) в Сан-Паулу, Бразилия, 17 января 2022 г. REUTERS /Carla Carniel
Зарегистрируйтесь сейчас и получите БЕСПЛАТНЫЙ неограниченный доступ к Reuters.com
Зарегистрируйтесь
18 фев (Рейтер) — Регулирующие органы здравоохранения США отложили рассмотрение вакцины Pfizer Inc. (PFE.N) от COVID-19 для детей в возрасте до 5 лет. возраст, потому что его режим с двумя дозами не работал хорошо против варианта Omicron, сообщила Wall Street Journal в пятницу.
На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило, что ему нужны дополнительные данные о вакцине, и отложило принятие решения об использовании вакцины у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет как минимум на два месяца. читать далее
Предварительный просмотр данных показал, что вакцина эффективна против варианта Delta во время тестирования, хотя этот штамм был доминирующим, но у некоторых вакцинированных детей развился COVID-19 после появления Omicron, говорится в отчете со ссылкой на людей, знакомых с FDA. решение.
Зарегистрируйтесь сейчас и получите БЕСПЛАТНЫЙ неограниченный доступ к Reuters.com
Зарегистрируйтесь
Однако, поскольку общее количество случаев COVID-19 было низким, небольшое количество случаев Omicron сделало вакцину менее эффективной в раннем статистическом анализе, говорится в отчете. .
FDA не ответило на запрос Reuters о комментариях.
Pfizer и BioNTech представили данные о первых двух дозах запланированного трехдозового режима ранее в этом месяце по запросу FDA.Pfizer не раскрывает данные об эффективности.
Представление было неожиданным, потому что в декабре компании заявили, что ранние результаты испытаний двух низких доз вакцины не оправдали ожиданий, и клинические испытания были изменены, чтобы протестировать версию с тремя дозами.
Зарегистрируйтесь сейчас и получите БЕСПЛАТНЫЙ неограниченный доступ к Reuters.com
Зарегистрируйтесь
Репортаж Манаса Мишры в Бангалоре; Под редакцией Devika Syamnath
Наши стандарты: Принципы доверия Thomson Reuters.
Таблица возраста собаки: количество лет собаки в год человека | Сколько лет моей собаке?
Сколько лет вашей собаке по человеческим меркам? Раньше мы просто умножали возраст собаки на семь. Однако этот расчет не так прост. Посмотрите наш калькулятор возраста собаки и таблицу, чтобы определить возраст вашей собаки.
РЕКЛАМА
Простой расчет возраста собаки
Самый простой способ рассчитать возраст собаки — взять 1 собачий год и умножить его на 7 лет. Это основано на предположении, что собаки в среднем доживают до 10 лет, а люди доживают до 70 лет.
Например, собаке 5 лет — это 35 «человеческих лет». Это неплохой путь с точки зрения здоровья, потому что он помогает нам, людям, осознать, что наши собаки не такие, как дети.
По мере взросления питомцы нуждаются в дополнительной заботе и внимании. Маленькие собаки обычно считаются «пожилыми» в возрасте семи лет. Крупные породы часто становятся пожилыми, когда им от 5 до 6 лет.
Помните об артрите и связанном с ним дискомфорте или раздражительности, контроле веса, проблемах со зрением и слухом, а также о любых изменениях в поведении или активности, которые могут указывать на более серьезные проблемы.
Регулярно посещайте ветеринара для осмотра; можно внести коррективы, чтобы обеспечить вашим питомцам более комфортную, долгую и здоровую жизнь.
Более точный подсчет собачьих лет
Статистические данные компаний по страхованию домашних животных, обзоров породных клубов и ветеринарных клиник помогли нам узнать больше о том, как стареют собаки.
Вопреки распространенному мнению, собаки не стареют со скоростью 7 человеческих лет за каждый год собачьих лет.
По данным Американской ветеринарной медицинской ассоциации:
.- Первый год жизни собаки среднего размера примерно равен 15 годам жизни человека.
- Второй год жизни собаки равен примерно девяти годам жизни человека.
- И после этого каждый человеческий год равен примерно четырем или пяти годам для собаки.
Другими словами, количество человеческих лет накапливается в жизни собаки быстрее, когда собака быстро взрослеет.
Калькулятор возраста собаки: годы собаки в человеческие годы
Если мы думаем как собаки, то вот как возраст собаки соотносится с возрастом человека! Обратите внимание, что этот калькулятор предназначен для породы собак среднего размера. Обратитесь к таблице ниже, чтобы увидеть различия между собаками разных размеров (маленькими, средними, большими, гигантскими). Это должно дать вам хорошее представление о том, где находится ваша собака в процессе развития/старения.
Возраст собаки (возраст собаки по календарю) | Возраст собаки в человеческих летах (возраст собаки в эквиваленте человеческих лет в зависимости от размера породы) | |||
---|---|---|---|---|
Маленький | Средний | Большой | Гигант | |
1 год | 15 | 15 | 15 | 12 |
2 года | 24 | 24 | 24 | 22 |
3 | 28 | 28 | 28 | 31 |
4 | 32 | 32 | 32 | 38 |
5 | 36 | 36 | 36 | 45 |
6 | 40 | 42 | 45 | 49 |
7 | 44 | 47 | 50 | 56 |
8 | 48 | 51 | 55 | 64 |
9 | 52 | 56 | 61 | 71 |
10 | 56 | 60 | 66 | 79 |
11 | 60 | 65 | 72 | 86 |
12 | 64 | 69 | 77 | 93 |
13 | 68 | 74 | 82 | 100 |
14 | 72 | 78 | 88 | 107 |
15 | 76 | 83 | 93 | 114 |
16 | 80 | 87 | 99 | 121 |
Источник: AKC, «Как пересчитать годы собаки в годы человека»
Связанные статьи
Есть кошка? См. нашу таблицу возраста кошек!
Ваша собака начинает входить в преклонный возраст? Получите несколько советов по уходу за старым щенком.
Также ознакомьтесь с нашими домашними средствами от артрита вашего питомца.
Почему испытание Pfizer для детей не удалось?
В пятницу компания Pfizer объявила о результатах исследования фазы II/III у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Было две большие победы и одна крупная неудача:
Победы : Вакцина была безопасной, поэтому серьезных последствий не произошло. Дозировка вакцины работала для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет.
Неудача : Дозировка вакцины не сработала для детей в возрасте от 2 до 5 лет
Из-за неудачи процесс получения разрешения был остановлен, и Pfizer объявила о Плане Б.
Как мама я была потрясена и убита горем. Мои девочки были так близки к тому, чтобы получить шанс. Мы так долго ждали и очень нуждались в победе.
Как эпидемиолог, я не очень удивлен, потому что каждое пятое клиническое исследование у детей терпит неудачу (здесь, здесь). Но у меня масса вопросов к Pfizer, и я очень надеюсь, что они публично прояснят некоторые моменты.
Испытание вакцины для детей
В мае 2021 года начались клинические испытания Pfizer на 6 месяцев для детей в возрасте до 5 лет.Это произошло почти через год после начала клинических испытаний на взрослых, что является типичным планом «возрастной деэскалации»: мы тестируем взрослых, прежде чем тестировать более уязвимые группы населения, такие как дети.
Pfizer также перекрывает фазы. Ученые не стали дожидаться завершения фазы I, прежде чем перейти к фазе II. И не стал дожидаться окончания фазы II, чтобы перейти к фазе III. Это делается не в первый раз. На самом деле, у этого типа дизайна еще до пандемии было название: бесшовный и адаптивный дизайн.По сути, мы экономим массу времени, удаляя «белое пространство» между фазами. Например, когда мы объединяем фазу II и фазу III, ученые могут оценить «выбор дозы» (который обычно определяется на фазе IIb) и «подтверждение» (обычно фаза III) в одном испытании.
Согласно Clinicaltrial.org, официальной базе данных всех клинических испытаний, компания Pfizer провела фазу I исследования по определению дозы, в ходе которого они протестировали несколько различных дозировок: 3 мкг, 10 мкг, 20 мкг и 30 мкг (доза для взрослых) среди несколько десятков здоровых детей.Их конечной целью было найти «золотую середину» — самую низкую возможную дозу, вызывающую наименьший уровень побочных эффектов, но при этом достаточную дозу для стимуляции иммунного ответа.
Фармацевтические компании по-разному подходят к выбору вакцин. Например, в то время как Moderna пыталась выйти за красную черту ( какова максимальная доза без особого риска? ), у Pfizer был противоположный подход ( какова минимальная дозировка с достаточной пользой ).Как вы понимаете, каждый подход имеет свои преимущества и недостатки. Например, Moderna теперь сталкивается с возможностью отказа в разрешении из-за проблем с миокардитом (т.е. слишком большого риска) из-за их высокой дозировки, в то время как Pfizer сталкивается с возможностью отказа в разрешении из-за неэффективности (т.е. недостаточной пользы).
Тридцать семь процентов клинических испытаний терпят неудачу на этом этапе — фаза I. Но мы знаем, что клиническое испытание Pfizer не потерпело неудачу, потому что они перешли на фазу II/III.Итак, это говорит мне о том, что они успешно определили «золотую середину» в 3 мкг.
(NYT) Фаза II/III
На следующей фазе клинических испытаний гораздо большая группа — пара тысяч детей — получает эту «золотую середину» (3 мкг). Увеличивая количество детей, ученые подтверждают дозировку, но также имеют больше «мощности» для выявления редких побочных эффектов и повышения обобщаемости воздействия вакцины за счет включения широкого диапазона возрастов, рас / национальностей, детей с сопутствующими заболеваниями и т. д.
На этом этапе Pfizer также оценил вакцину, рандомизировав детей для вакцины или плацебо. Это позволяет ученым оценить заранее определенный «первичный результат». Другими словами, что мы хотим, чтобы вакцина изменила? В исследованиях на взрослых первичным результатом Pfizer была эффективность: Насколько вакцина против COVID19 снижает риск заболевания по сравнению с плацебо?
В педиатрических исследованиях первичным результатом была , а не эффективность. Это потому, что это было исследование возрастной деэскалации.Мы уже знаем, что эта биотехнология вакцины и формула РНК работают; нам просто нужно убедиться, что меньшая доза работает так же хорошо для детей младшего возраста, как и полная доза для детей старшего возраста / взрослых. Таким образом, первичным исходом для детей является «иммунный мостик»: Вызывает ли меньшая доза (3 мкг) такой же иммунный ответ у детей младше 5 лет, как и полная доза (30 мкг) у детей в возрасте 16–25 лет?
В прошлую пятницу мы получили ответ: Нет. В то время как меньшая дозировка работала для детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, она не работала для детей в возрасте от 2 до 5 лет.
Что пошло не так?
Таким образом, очевидно, что дозировка 3 мкг была неправильной для детей в возрасте от 2 до 5 лет. Но почему это не было обнаружено на этапе I «подбора дозировки»? Я не знаю. Никто не знает, потому что эти данные не публиковались и не публиковались. У меня много вопросов, в том числе:
Испытывала ли компания Pfizer другую дозировку в дополнение к 3 мкг в ходе испытаний фазы II/III? Почему или почему бы и нет? Если да, то каковы были эти результаты? Если они этого не сделали, то какие результаты фазы I убедили их в том, что доза 3 мкг будет работать?
Было ли искажено распределение по возрасту фазы I? Поскольку доза вакцины сработала для детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, но не для детей в возрасте от 2 до 5 лет, мне было бы любопытно посмотреть, не был ли перекос выборки на более молодых в Фазе I. Если это так, то я мог видеть, как субоптимальная эффективность была обнаружена, когда эта дозировка была расширена на более широкую, более обобщаемую группу.
Какой вариант тестировали? Постоянно меняющийся ландшафт этого вируса делает клинические испытания очень сложными. В мае 2021 года началась фаза I/II. Это было до Дельты. Таким образом, педиатрическая дозировка, вероятно, была основана на оригинальном штамме Ухань, и, вероятно, она работала. Когда клиническое испытание было переведено в фазу II/III, появилась Дельта, и мы знаем, что Дельта уменьшает нейтрализующие антитела в 6 раз.В этом случае доза вакцины могла не сработать.
Какой был ответ антител? Из объявления Pfizer мы знаем, что ответ антител был несопоставим с ответом 16-25-летних. Но это не значит, что вообще не было ответа. Итак, каков был ответ? И антитела — не единственная история; Т-клетки, вероятно, были смонтированы. Была ли также проверена эффективность в Фазе II/III? Это может помочь обосновать их план Б (см. ниже), и мы должны начать вакцинацию двумя дозами по 3 мкг уже сейчас.
Что теперь?
Какой бы ни была причина, клинические испытания провалились. Наши дети в возрасте до 5 лет не получат вакцину, как мы надеялись. Поскольку это план деэскалации возраста, они не могут просто пропустить малышей и начать вакцинацию младенцев.
Итак, Pfizer приступает к плану Б. Те же дети, которые участвовали в испытаниях Фазы II/III, получат третью дозу (3 мкг) через 2 месяца после второй дозы. В этом подходе есть плюсы и минусы.С точки зрения Pfizer, это самый простой путь — им не нужно начинать еще одну фазу III с другой дозой. Это означает, что им не нужно нанимать больше людей, это будет не так дорого и не займет так много времени. Они потеряют деньги, если в ближайшее время не сделают вакцину для детей. Понятно, что эти 3 мкг — неправильная дозировка для малышей, поэтому мне не нравится такой беспорядочный подход.
Третья доза может сработать, но что, если нет? Начать с очередной дозы было бы самым строгим и научным путем. И я надеюсь, что они делают это одновременно, чтобы мы могли сравнить в конце: Чем отличаются 2 дозы по 10 мкг по сравнению с 3 дозами по 3 мкг для малышей? Но неясно, есть ли у Pfizer планы на этот счет. Получение правильной дозировки также избавит детей от необходимости делать три прививки, что облегчит последующее внедрение.
Итог
У меня, конечно, нет ответов, и я был так же удивлен, как и остальная часть страны, что это клиническое испытание провалилось.Излишне говорить, что пройдет еще некоторое время, прежде чем появятся вакцины для наших малышей. Я как мама невероятно расстроена. Меня как ученого также очень расстраивает отсутствие прозрачности со стороны Pfizer. Но меня, как ни странно, утешает тот факт, что клинические испытания достаточно надежны, чтобы находить ошибки, как они и должны. Это просто еще один пример реалий науки, разворачивающихся перед нашими глазами. И иногда эта наука — не все хорошие новости.
Love, YLE
«Ваш местный эпидемиолог (YLE)» написан докторомКейтлин Джетелина, магистр здравоохранения, доктор философии — эпидемиолог, биостатистик, профессор, исследователь, жена и мама двух маленьких девочек.